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ALCOSERTAN H ®
30 comprimidos recubiertos
INDICACIONES
ALCOSERTAN® H está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes cuya presión arterial no es regulada adecuadamente por losartán o hidroclorotiazida solos. La combinación de estos principios activos se utiliza para el tratamiento de la hipertensión leve o moderada, esencial o de origen renal. A su vez, reduce la probabilidad de accidente cerebro vascular en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.
CONTRAINDICACIONES
ALCOSERTAN® H está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula, pacientes con hipopotasemia o hipercalcemia resistentes al tratamiento o que presenten insuficiencia hepática grave; colestasis y trastornos biliares obstructivos, pacientes con hiponatremia refractaria, pacientes con hiperuricemia sintomática/gota, pacientes que estén atravesando el embarazo, sobre todo a partir del segundo y tercer trimestre. pacientes con insuficiencia renal grave (p. ej., aclaramiento de creatinina <30 ml/min) y/o anuria.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
No se requiere un ajuste en la dosis inicial en aquellos pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min). Sin embargo, no se recomienda la administración de los comprimidos en pacientes sometidos a hemodiálisis. Los comprimidos de ALCOSERTAN® H están contraindicados en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o con insuficiencia hepática.
Si un paciente presenta depleción del volumen intravascular, es necesario corregir la depleción del volumen y/o del sodio antes de administrar los comprimidos para evitar una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis
ALCOSERTAN® H no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años puesto que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este comprimido para ese rango de edad.
A pacientes con antecedentes de angioedema, es necesario realizar un cuidadoso seguimiento si están tomando comprimidos de ALCOSERTAN® H. A pacientes con estenosis aórtica, con estenosis de la válvula mitral o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, el consumo de este medicamento debe ser con mucha precaución.
La presencia de losartán potásico en los comprimidos implica administrar ALCOSERTAN® H con precaución en pacientes con estenosis de la arteria renal debido al incremento de la creatina y la urea en la sangre.
No se recomienda el uso en pacientes con hiperaldosteronismo primario, puesto que el medicamento no hace efecto y los pacientes no responden al tratamiento. A su vez, tampoco se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia cardiaca debido a un alto riesgo de hipotensión e insuficiencia renal.
El tratamiento en pacientes diabéticos debe ser supervisado por un especialista, puesto que el tratamiento con la hidroclorotiazida puede alterar la tolerancia a la glucosa. A su vez, la hidroclorotiazida puede causar hipercalcemia, hiperuricemia, aumentos de los niveles de colesterol y triglicéridos.
El tratamiento de la hidroclorotiazida conlleva un aumento del riesgo de cáncer de piel no melanoma con la exposición a dosis acumuladas, por lo tanto, se recomienda el monitoreo de un especialista, la revisión periódica de la piel y de ser necesario la toma de medidas para reducir al mínimo el riesgo de cáncer de piel. A pacientes que ya hayan experimentado un cáncer de piel no melanoma, el uso de la hidroclorotiazida debe reconsiderarse. Es de suma importancia informar a los pacientes el riesgo que conlleva el consumo prolongado de hidroclorotiazida.
La hidroclorotiazida puede conllevar a problemas relacionados a la vista (derrame coroideo, miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado). Síntomas como un inicio de la disminución de la agudeza visual o dolor ocular suelen manifestarse a horas o semanas de iniciado el tratamiento. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede llevar a una pérdida de la visión permanente. En caso de que aparezcan estos síntomas, se recomienda interrumpir el tratamiento con ALCOSERTAN® H lo más pronto posible.
La presencia de casos graves de toxicidad respiratoria aguda es muy rara, pero, puede darse por el consumo de hidroclorotiazida. El edema pulmonar suele aparecer entre unos minutos y unas horas después de la toma de hidroclorotiazida. Síntomas como disnea, fiebre, insuficiencia pulmonar e hipotensión pueden deberse al síndrome de dificultad respiratoria aguda. Si se sospecha de un diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria aguda, se debe interrumpir el tratamiento con ALCOSERTAN® H y administrar el tratamiento adecuado.
FORMULA
Cada comprimido recubierto contiene:
Losartán Potásico …………………………......50 mg
Hidroclorotiazida...................................12,5 mg
Excipientes…………………………………….......c.s.
PROPIEDADES
Alcosertan® H es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (Losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).
INTERACCIONES
Debido a la presencia de losartán potásico, ALCOSERTAN® H no puede usarse junto con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio puesto que pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre, así como tampoco se recomienda la coadministración con sales de litio porque reduce la excreción del litio.
El uso conjunto de losartán potásico junto con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o con Aliskirén puede causar hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal.
Debido a la presencia de hidroclorotiazida, ALCOSERTAN® H no puede usarse junto con alcohol, barbitúricos, narcóticos y antidepresivos debido a riesgos de hipotensión ortostática. La hidroclorotiazida afecta la tolerancia a la glucosa, por lo que debe administrarse con cuidado a pacientes diabéticos, así mismo, aumenta el nivel sérico del ácido úrico, por lo que se deben ajustar las dosis de los medicamentos usados para combatir la gota.
Además, la administración conjunta con sales de calcio puede aumentar el nivel sérico del calcio y, por ende, aumenta los riesgos que esto conlleva.
No se recomienda el uso en conjunto a resinas (colestiramina, colestipol) debido a que las mismas absorben la hidroclorotiazida y reducen el efecto antihipertensivo del medicamento.
ALCOSERTAN® H tampoco debe ser administrado junto a corticoesteroides (hipopotasemia), aminas presoras (reduce la respuesta), relajantes musculares esqueléticos no despolarizantes (aumenta la respuesta), litio (aumenta la toxicidad por litio), agentes anticolinérgicos (reduce la absorción de la hidroclorotiazida), agentes citotóxicos (aumenta su efecto mielo supresor), salicilatos (potencia el efecto tóxico sobre el sistema nervioso central), metildopa (casos aislados de anemia hemolítica), ciclosporina (hiperuricemia, gota), carbamazepina (hiponatremia sintomática), anfotericina B, laxantes estimulantes y medicamentos afectados por alteraciones de potasio sérico (hipopotasemia y torsade de pointes).
En caso de deshidratación inducida por diuréticos, existe un mayor riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas de productos con yodo, como medios de contraste de yodo, por ejemplo. Es necesario rehidratar adecuadamente al paciente antes de administrar el medio de contraste de yodo.
No administrar ALCOSERTAN® H junto con glucósidos digitálicos debido a que se incrementa el riesgo de sufrir una arritmia cardiaca.
La coadministración de ALCOSERTAN® H con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos conlleva un riesgo de empeoramiento de la función renal, por lo que se debe evitar el uso concomitante, y en caso de no poder hacerlo, se debe monitorear estrictamente al paciente.
ALCOSERTAN® H no puede ser administrado junto con medicamentos que inducen la hipotensión como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno y amifostina.
EFECTOS ADVERSOS
ALCOSERTAN® H es generalmente bien tolerado, usualmente los efectos colaterales de la combinación de Losartán potásico e Hidroclorotiazida son leves y pasajeros, como mareos.
DOSIFICACIÓN
Según criterio médico.
Como posología media de orientación, se aconseja 1 comprimido cada 24 horas.
SOBREDOSIFICACION
El tratamiento es sintomático y de apoyo. Las medidas sugeridas son la provocación del vómito (si la ingestión es reciente) y la corrección de la deshidratación, el desequilibrio electrolítico, el coma hepático y la hipotensión por los procedimientos habituales.
Las manifestaciones más probables de sobredosis por losartán potásico son hipotensión y taquicardia, podría ocurrir bradicardia por estimulación parasimpática. En caso de producirse hipotensión sintomática, se debe suministrar tratamiento de soporte. No realizar hemodiálisis, ni losartán potásico ni su metabolito pueden eliminarse por esta vía.
Los síntomas más frecuentes de sobredosis por hidroclorotiazida son los producidos por la depleción electrolítica (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y la deshidratación resultante por la diuresis excesiva. No se sabe a qué grado la hidroclorotiazida puede ser eliminada por hemodiálisis.
ADVERTENCIA
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia, salvo criterio médico. En caso de quedar embarazada mientras se sigue un tratamiento con ALCOSERTAN® H, lo recomendable sería interrumpir el tratamiento inmediatamente, y si se considera apropiado, iniciar un tratamiento alternativo. El uso de ALCOSERTAN® H no es recomendable durante el primer trimestre de embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Durante la lactancia, la hidroclorotiazida se excreta en la leche materna, por ende, no se recomienda el uso de ALCOSERTAN® H durante la lactancia. Si el uso de ALCOSERTAN® H es inevitable durante la lactancia, se recomienda mantener las dosis lo más bajas posibles.