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AZITROALCOS 200 MG SUSP FCO 30 ML

AZITROALCOS ®

Suspensión

INDICACIONES

AZITROALCOS® está indicado para el tratamiento de infecciones leves a moderadas causadas por cepas sensibles de los microorganismos designados en las siguientes condiciones específicas:
- Exacerbaciones bacterianas agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae.
- Sinusitis bacteriana aguda debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae.
- Neumonía adquirida debido a la Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae.
- Faringitis / amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes, como alternativa a la terapia de primera línea.
- Infecciones no complicadas de piel y estructura de la piel debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, o Streptococcus agalactiae. Los abscesos suelen requerir drenaje quirúrgico.

CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia hepática, hipersensibilidad a macrólidos.
AZITROALCOS® es contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la Azitromicina, eritromicina, o a cualquier antibiótico macrólido.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Debido a que la Azitromicina se elimina principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra Azitromicina en pacientes con insuficiencia hepática.
“Este medicamento contiene 1,76 g de Sacarosa por 5 mL de Suspensión reconstituida, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructuosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa/isomaltasa y pacientes diabéticos”.
Ambas presentaciones contienen Colorante rojo punzó Nº4, puede producir, reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a temperatura no mayor a 25º C.
No dejar al alcance de los niños
Venta bajo receta médica.

FORMULA

Suspensión para reconstituir
Cada 5ml de suspensión reconstituida contiene:
Azitromicina……………………………………….200 mg
(Bajo la forma de Azitromicina dihidrato)
Excipientes...........................................................c.s.
Contiene: Sacarosa, Rojo punzó Nº4

PROPIEDADES

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Inhibe el crecimiento de las bacterias debido a que interfieren en la producción de proteínas esenciales para la multiplicación y división de las mismas.

PRESENTACIÓN

Suspensión

JARABE

Suspensión

INTERACCIONES

En pacientes que reciben Azitromicina junto con carbamazepina, los niveles de esta última deberán ser cuidadosamente monitoreados.

La posibilidad teórica de ergotismo contraindica el uso concomitante de Azitromicina con derivados del ergot.

Algunos de los antibióticos macrólidos relacionados interfieren con el metabolismo de la ciclosporina, deberá tenerse cuidado con la administración concomitante de Azitromicina y esta última droga; si es necesaria la administración conjunta deberán monitorearse los niveles de ciclosporina y ajustarse la dosis de acuerdo con ellos.

En pacientes que reciben en forma concomitante Azitromicina y digoxina, se deberá tener presente la posibilidad de elevación de los niveles de digoxina. En pacientes que reciben tanto Azitromicina como antiácidos, ambas drogas no deberán ingerirse en forma simultánea.

EFECTOS ADVERSOS

Ocasionalmente se pueden presentar los siguientes efectos adversos:
Cardiovasculares: Palpitaciones, dolor torácico.
Gastrointestinales: Dispepsia, flatulencia, vómitos, melena e ictericia colestática.
Aparato genitourinario: Moniliasis, vaginitis y nefritis.
Sistema Nervioso: Mareos, dolor de cabeza, vértigo y somnolencia.
General: Fatiga.
Hígado/vías biliares: Anormalidades en la función hepática incluyendo hepatitis e ictericia colestásica.
Musculoesquelético: Artralgia.
Psiquiátrico: Reacciones agresivas, nerviosismo, agitación y ansiedad.
Piel y anexos: Se han presentado reacciones alérgicas, incluyendo prurito, rash, fotosensibilidad, edema, urticaria y angioedema.
Alérgicas: Erupción cutánea, prurito, fotosensibilidad y angioedema.
Organismo en general: Astenia, fatiga, malestar general, moniliasis y anafilaxia (rara vez fatal), si se presentan cualquiera de estas reacciones, CONSULTE CON SU MEDICO.

DOSIFICACIÓN

La dosificación y el tiempo de tratamiento debe ser realizado según prescripción médica o bien:Suspensión reconstituida
Uso en niños:
En general, la dosis recomendada es de 10 mg/kg/día, administrados en una sola toma, durante 3 días consecutivos.
Más de 45 kg: la misma dosis que para los adultos.

PRESENTACIONES

AZITROALCOS® SUSPENSION: Caja x 1 frasco de vidrio conteniendo polvo para reconstituir 30 ml y jeringa dosificadora.

MODO DE USO

MODO DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE LA SUSPENSIÓN ORAL
1. Para la preparación retirar la tapa del frasco, girándola en sentido opuesto a las manecillas del reloj y consérvela para poder cerrar el frasco después de usarlo.
2. Añadir agua hervida previamente enfriada hasta la flecha indicada en la etiqueta.
3. Introducir el adaptador de plástico en el cuello del frasco hasta donde sea posible. (Fig. 1)


Fig. 1


4. Tapar el frasco y agitar vigorosamente antes de cada dosificación.
5. Para la administración conectar el extremo inferior de la jeringa dosificadora en el extremo superior del adaptador de plástico. (Fig. 2)


Fig. 2


6. Sosteniendo la jeringa, invertir cuidadosamente el frasco. (Fig. 3)


Fig. 3

7. Tirar lentamente el émbolo hacia abajo para llenar la jeringa de medicamento hasta conseguir la cantidad del medicamento prescrito por el médico. (Fig. 4).



Fig. 4

8. Empuje nuevamente el émbolo hasta el tope para eliminar las burbujas que hayan quedado atrapadas en la jeringa.
9. Si la dosis prescrita es mayor a la cantidad que puede medir la jeringa, volver a cargarla para completar la dosis necesaria.
10. Colocar nuevamente el frasco en posición recta invirtiéndolo cuidadosamente y girar la jeringa suavemente para desconectarla del adaptador de plástico, el cual no debe ser retirado del frasco. (Fig. 5)

Fig. 5


11. La dosis de medicamento puede beberse directamente de la jeringa (Fig. 6)


Fig. 6
Deséchese la suspensión no utilizada después de haber sido completada la dosis total.

COMPOSICIÓN

Suspensión para reconstituir
Cada 5mL de suspensión reconstituida contiene:
Azitromicina……………………………………….200 mg
(Bajo la forma de Azitromicina dihidrato)
Excipientes...........................................................c.s.
Contiene: Sacarosa, Rojo punzó Nº4

ADVERTENCIA

Se deben realizar técnicas de cultivos apropiados y pruebas de susceptibilidad antes del tratamiento para determinar el microorganismo causal y su susceptibilidad a la Azitromicina.