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CLINDALCOS I.V. ®
Suero
INDICACIONES
- Tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias anaerobias sensibles. También
está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a cepas sensibles a estreptococos,
neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina,
o a otros pacientes, en los que en el juicio del médico, una penicilina es inapropiada.
- Tratamiento de infecciones graves causadas por cepas sensibles de los microorganismos
designados en condiciones que se enumeran a continuación:
- Infecciones del tracto respiratorio inferior incluyendo neumonía y absceso pulmonar,
causados por anaerobios, Streptococcus pneumoniae, otros estresptococos (excepto S.
faecalis) y Staphylococcus aureus.
Infecciones de la estructura de la piel causadas por Streptococcus pyogenes
Staphylococcus aureus y anaerobios.
- Infecciones ginecológicas incluyendo endometritis, abscesos tubo – ováricos, celulitis
pélvica e infección post quirúrgica vaginal causada por anaerobios susceptibles.
- Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis y abscesos intraabdominales
causados por organismos anaerobios susceptibles.
- Septicemia causada por Staphylococcus aureus, estreptococos (excepto Enterocuccus
faecalis)- Infecciones de huesos incliuyendo ostemielitis hematógena aguda causada por
Staphylococcus aureus.
- Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la
eficacia de CLINDALCOS®, este producto sólo debe ser usado para tratar o prevenir
infecciones que se demuestre o sospeche que son causadas por bacterias sensibles.
CONTRAINDICACIONES
Individuos con historia de hipersensibilidad a los preparados que contengan clindamicina o
lincomicina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
CLINDALCOS® debe ser prescrito con precaución en personas con una historia de
enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.
Debe ser infundido en un período de 20 minutos.
La modificación de la dosis de clindamicina puede no ser necesaria en pacientes con
enfermedad renal.
En pacientes con enfermedad hepática moderada a severa, se prolonga la vida media de
la clindamicina.
Sin embargo, según estudios, se ha determinado que cuando se administra cada ocho
horas, rara vez se produce acumulación. Por lo tanto no es necesario modificar la dosis en
pacientes con enfermedades hepáticas. Se sugiere realizar periódicamente
determinaciones de las enzimas hepáticas en pacientes con enfermedades hepáticas
graves.
- No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o
sedimentos.
- Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.
- No añadir medicación suplementaria.
- Desechar si se encuentran fugas o perforaciones.
ADVERTENCIAS
CLINDALCOS® sólo debe ser utilizado para tratar infecciones bacterianas, y no para tratar
infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común).
Omitir una dosis o no completar el ciclo completo de la terapia, produce una disminución
de la eficacia del tratamiento inmediato y aumenta la probabilidad de que las bacterias
desarrollen resistencia y no se puedan tratar con clindamicina fosfato u otros fármacos
antibacterianos en el futuro.
La diarrea es un problema común causado por los antibióticos, que generalmente termina
cuando se interrumpe el tratamiento.
A veces, después de iniciar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar
heces acuosas sanguinolentas (con o sin calambres en el estómago y fiebre).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Perfusión intravenosa
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25 ºC.
Protéjase de la luz.
No dejar al alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.
FORMULA
Cada 50 ml contiene:
Clindamicina 600 mg
(Bajo la forma de Clindamicina fosfato en dextrosa al 5 %)
PROPIEDADES
"CLINDALCOS® es una lincosamida de origen semisintético, derivada de la lincomicina. Su actividad antibacteriana es similar a la de eritromicina en contra de estafilococos y estreptococos además es efectiva en contra de anaerobios, en especial Bacteroides fragilis.
INTERACCIONES
Se ha demostrado antagonismo entre la clindamicina y la eritromicina In Vitro. Debido a la
posible significación clínica, los dos fármacos no deben administrarse simultáneamente.
La clindamicina asociada a relajantes musculares, tales como: el pancuronio, el vecuronio,
etc., puede incrementar el bloqueo neuromuscular ocasionado por los primeros, por lo que
convendría ajustar la dosis de los mismos.
La clindamicina disminuye la biodisponibilidad de la ciclosporina.El caolín reduce
importantemente la absorción de la clindamicina.
La clindamicina y la lincomicina compiten también por el mismo sitio de acción, pudiendo
llegar a antagonizarse.
El saquinavir puede bloquear el metabolismo de la clindamicina, por lo que se podría
favorecer la toxicidad de esta última.
EFECTOS ADVERSOS
Se han reportado las siguientes reacciones con el uso de clindamicina:
Gastrointestinales: Colitis asociada a los antibióticos, colitis pseudomembranosa, dolor
abdominal, náuseas y vómitos, sabor metálico desagradable después de la administración
de dosis elevadas de fosfato de clindamicina.
Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria y erupción maculopapular. Se debe suspender el
medicamento si ocurren reacciones de hipersensibilidad.
Piel y mucosas: Prurito y vaginitis.
Hígado: Ictericia y anormalidades en pruebas de función hepática.
Hematopoyético: Neutropenia transitoria (leucopenia) y eosinofilia; agranulocitosis y
trombocitopenia
Reacciones locales: En raras ocasiones se ha producido tromboflebitis.
Trastornos musculoesqueléticos: Se han reportado raros casos de poliartritis.
Cardiovascular: Se han reportado raros casos de hipotensión y paro cardio respiratorio
debidos a una administración intravenosa demasiado rápida.
DOSIFICACIÓN
La dosificación y el tiempo de tratamiento debe ser realizado según prescripción
médica o bien:
Como referencia: la dosis diaria usual en adultos de clindamicina fosfato para infecciones
del área intraabdominal, pelvis femenina y otras infecciones complicadas o serias es de 2,400
- 2,700 mg administrados en 2, 3 ó 4 dosis iguales.
Las infecciones menos complicadas debidas a microorganismos más susceptibles, pueden
responder a dosis menores como 1,200 - 1,800 mg/día administrados en 3 ó 4 dosis iguales.
Niños (mayores de 1 mes de edad): 20-40 mg/kg/día en 3 ó 4 dosis iguales.
Neonatos (menores de 1 mes de edad): 15-20 mg/kg/día en 3 ó 4 dosis iguales. La dosis menor
puede ser adecuada para infantes prematuros pequeños.
PRESENTACIONES
CLINDALCOS® I.V Inyectable, bolsa infusora 600mg/ 50 mL
MODO DE USO
No existen estudios adecuados ni bien controlados. Debido a que los estudios en
reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, debe utilizarse
durante el embarazo solo si es claramente necesario y bajo supervisión médica.
Se ha reportado que la clindamicina aparece en la leche materna en rangos de 0.7 a 3.8
µg/ml, por lo que debe evaluarse el riesgo/ beneficio antes de administrar la droga.
SOBREDOSIFICACION
No existen hasta la fecha reportes de intoxicación aguda con clindamicina.
La hemodiálisis y diálisis peritoneal no son eficaces para la eliminación de la clindamicina del
suero.