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LEVOALCOS ®
750 mg. Comprimidos
INDICACIONES
LEVOALCOS® comprimidos sólo debe utilizarse para tratar o prevenir infecciones que se
sospecha o se ha comprobado que son causadas por bacterias susceptibles.
LEVOALCOS® comprimidos está indicado para gérmenes sensibles causales de las
siguientes infecciones:
Sinusitis bacterial aguda producida por Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis.
Bronquitis aguda o crónica debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, o Moraxella
catarrhalis.
Neumonía debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae,
Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, o
Mycoplasma pneumoniae.
Infecciones no complicadas de la estructura de la piel y de los tejidos blandos
incluyendo abscesos, celulitis, furúnculos, impétigo, pioderma, heridas
infectadas, etc, producidas por Staphylococcus aureus, o Streptococcus
pyogenes
Prostatitis bacteriana crónica, debida a Escherichia coli, Enterococcus faecalis,
Staphylococcus epidermidis o susceptibles a la meticilina.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la levofloxacina, o a otros antibacterianos pertenecientes al grupo
de las fluoroquinolonas.
Antecedentes de epilepsia.
Antecedentes de trastornos tendinosos relacionados con la administración de
fluoroquinolonas.
Niños o adolescentes en periodo de crecimiento y desarrollo (menores de 18 años),
embarazo, mujeres en periodo de lactancia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
LEVOALCOS® comprimidos debe ser discontinuado inmediatamente a la primera
aparición de erupción en la piel o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Las manifestaciones clínicas pueden incluir: Fiebre, rash o reacciones dermatológicas
severas, vasculitis, artralgia, mialgia, náuseas, neumonitis alérgica, nefritis intersticial,
insuficiencia o falla renal aguda, hepatitis, ictericia, falla o necrosis hepática aguda,
anemia incluyendo hemolítica y aplásica, trombocitopenia, leucopenia,
agranulocitosis, pancitopenia, y otras anormalidades hematológicas.
LEVOALCOS® comprimidos debe ser discontinuado si el paciente experimenta dolor,
inflamación o ruptura de un tendón. Los pacientes deben descansar y abstenerse de
realizar ejercicios hasta que los diagnósticos de tendinitis o ruptura de tendón hayan sido
excluidos de manera confiable.
Al igual que las quinolonas, LEVOALCOS® comprimidos debe ser usado con precaución
en pacientes con sospecha conocida de desórdenes de SNC, que puedan predisponer
a convulsiones o disminuir el umbral convulsivo (por ejemplo, arteriosclerosis cerebral
severa y epilepsia).
Debe ser administrado con precaución en pacientes con insuficiencia renal. En
pacientes con deficiente función renal, ajustar la dosis si es necesario para evitar la
acumulación de levofloxacina debido a la disminución de depuración.
Pueden producirse reacciones de fototoxicidad moderada a severa en pacientes
expuestos directamente a la luz mientras reciben terapia con quinolonas.
El uso prolongado de antibióticos quinolónicos puede originar sobrecrecimiento de
organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
Se debe mantener una adecuada hidratación para prevenir la formación de cristales
en altas concentraciones en orina.
Este medicamento contiene colorante amarillo Nº 5 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25 °C.
No dejar al alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.
FORMULA
Cada comprimido recubierto contiene:
Levofloxacina 500 mg
(Bajo la forma de Levofloxacina hemihidrato)
Excipientes c.s
PROPIEDADES
La levofloxacina es un antibiótico sintético bactericida, perteneciente al grupo de las
fluoroquinolonas de tercera generación. Actúa inhibiendo la topoisomerasa IV y la
enzima DNA girasa, que son necesarias para la replicación, transcripción, reparación y
recombinación del DNA de la célula bacteriana.
La levofloxacina es efectiva contra bacterias Gram positivas (+), Gram negativas (-) y
algunas cepas atípicas (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae), por lo
que se considera un antibiótico de amplio espectro.
INTERACCIONES
Los antiácidos que contienen aluminio, calcio y/o magnesio, así como el sulfato ferroso,
sucralfato y zinc, pueden reducir la absorción de levofloxacina, por lo cual no se
recomienda su uso conjunto. La administración asociada con agentes antidiabéticos
puede originar hiperglucemia o hipoglucemia, por lo que se recomienda en estos casos
un monitoreo cuidadoso de la glucosa sanguínea. Drogas antiinflamatorias no
esteroidales utilizadas en conjunto con levofloxacina pueden aumentar el riesgo de
estimulación del SNC y aparición de síntomas epilépticos.
EFECTOS ADVERSOS
Puede producirse: Diarrea y náuseas, flatulencia, dolor abdominal, prurito, rash,
dispepsia, insomnio, mareo y vaginitis.
Otros efectos adversos incluyen: Neumonitis alérgica, choque anafiláctico, reacción
anafiláctica, disfonía, electroencefalograma anormal, encefalopatía, eosinofilia,
eritema multiforme, anemia hemolítica, falla orgánica multisistémica, palpitaciones,
parestesia, prolongación del tiempo de protrombina, síndrome de Stevens-Johnson,
ruptura de tendón, vasodilatación.
Si se presentan cualquiera de estas reacciones, CONSULTE CON SU MEDICO.
DOSIFICACIÓN
La dosificación y el tiempo de tratamiento deben ser realizados según prescripción
médica o bien de acuerdo al cuadro referencial, para la dosis según el tipo de (Ver prospecto)
Sinusitis bacteriana aguda 500 mg/c 24 hrs. 10 - 14 dias de duración
Exacerbación aguda de bronquitis
Crónica: 500 mg/cada 24 horas por 7 días
Neumonía adquirida en la comunidad 500 mg c/24 hrs. por 7 - 14 días
Infecciones no complicadas de la piel y
tejidos Blandos: 500 mg cada 24 horas por 7 - 10 dias
Prostatitis Crónica Bacteriana 500 mg/cada 24 hrs. por 28 dias
PRESENTACIONES
LEVOALCOS® comprimidos 500 mg. Caja x 5 comprimidos recubiertos.
LEVOALCOS® comprimidos 750 mg. Caja x 5 comprimidos recubiertos.
LEVOALCOS® I.V inyectable, bolsa infusora x 100 mL.
MODO DE USO
LEVOALCOS® Comprimidos se administra con abundante agua al menos dos horas antes o dos horas después de tomar antiácidos que contengan magnesio, aluminio, así como sucralfato, cationes metálicos como el hierro y los preparados multivitaminícos con zinc o didanosina tabletas masticables / buffer o el polvo pediátrico para solución oral.
La dosis de Levofloxacina en pacientes geriátricos debe seleccionarse con cuidado, debido a que la función renal tiende a
disminuir en estos pacientes, por lo que el monitoreo de la función renal puede ser de utilidad.
La duración del tratamiento depende del tipo y severidad de la infección, debe determinarse sobre la base de la respuesta bacteriológica del paciente.
La dosis de Levofloxacina, puede ser modificada de acuerdo al grado de alteración renal para pacientes con una depuración de creatinina menor de 50 mL/minuto.
El ajuste de la dosis de Levofloxacina en pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario, debido a que la mayor parte del fármaco se excreta sin cambio en la orina.
La terapia prolongada de Levoalcos, sólo debe usarse cuando el beneficio supere al riesgo. La terapia prolongada de Levoalcos, sólo debe usarse cuando el beneficio supere al riesgo.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene: Levofloxacina……………………………………………………………………..…500 mg (Bajo la forma de levofloxacina hemihidrato) Excipientes………………………………………………………………………………..c.s. Contiene: Color amarillo Nº 5.
ADVERTENCIA
FARMACOVIGILANCIA
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@grupoalcos.com
Número de referencia: 67011956