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LEVOALCOS I.V. 500 MG. ®
Suero 100 ml.
INDICACIONES
LEVOALCOS® I.V inyectable está indicado para el tratamiento de infecciones leves
moderadas o severas, originadas por microorganismos susceptibles a la droga.
- Tratamiento de la neumonía extrahospitalaria causada por Staphylococcus aureus sensible, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, anaerobios
gérmenes atípicos: Micoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.
- Tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda debida a Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis.
- Tratamiento de la exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica debida a Staphylococcus aureus meticilino-sensible, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, o Moraxella catarrhalis.
- Tratamiento de infecciones complicadas de piel y estructura de la piel debido a Staphylococcus aureus meticilino-sensible, Streptococcus pyogenes o Proteus mirabilis.
- Tratamiento de la piel y las infecciones no complicadas estructura de la piel (de leve a moderado) incluyendo abscesos, celulitis, forúnculos, impétigo, pioderma, infecciones de heridas, debido a Staphylococcus aureus meticilino-sensible, o Streptococcus pyogenes.
- Tratamiento de la prostatitis bacteriana crónica debida a la Escherichia coli, Enterococcus faecalis, o susceptibles a la meticilina Staphylococcus epidermidis.
- Tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario causadas por Escherichia coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus mirabilis.
- Tratamiento de la pielonefritis aguda causada por Escherichia coli, incluyendo casos con bacteremia concurrente.
- Tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario (de leve a moderada) debido a la Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, o Staphylococcus saprophyticus.
- Tratamiento de infecciones debidas a anaerobios: Bacteroides fragilis, (Clostridium pefringens) y Otros (Chlamydia pneumoniae, Ch. psittaci, Legionella
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de hipersensibilidad a la levofloxacina o a otras fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia.
Pacientes con antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con fluoroquinolonas.
Mujeres embarazadas y durante la lactancia, así como en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Si el uso de levofloxacina, es prolongado, puede resultar en un sobre crecimiento de organismos no susceptibles.
LEVOALCOS® debe utilizarse con precaución en aquellos pacientes con funciónhepática alterada o con deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que pueden presentarse reacciones hemolíticas.
Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reducción en la dosificación en base a su depuración de creatinina.
LEVOALCOS® debe usarse con precaución en pacientes con sospecha conocida de alteraciones del SNC que puedan predisponer a convulsiones o disminuir el umbral convulsivo (Ejemplo, arteriosclerosis cerebral severa, epilepsia).
Una inyección intravenosa rápida del medicamento está asociada con Hipotensión arterial.
Esta reacción adversa se previene administrando el fármaco por infusión intravenosa a largo de 60 minutos.
Reacciones de hipersensibilidad y/o reacciones anafilácticas, caracterizadas por hipotensión/estado de choque, convulsiones, pérdida del estado de alerta, disestesias
angioedema, obstrucción de la vía aérea, disnea, erupción cutánea, prurito y otras reacciones serias de la piel.
Las fluoroquinolonas pueden ocasionar mialgias y artralgias transitorias, lesión tendinosa y debilidad muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis.
En caso de producirse estas reacciones, debe interrumpirse la administración de LEVOALCOS® inmediatamente. Durante la infusión puede presentarse dolor, enrojecimiento y flebitis en el sitio de infusión.
Pueden presentarse reacciones inmunológicas, estas reacciones pueden ser severas y ocurrir generalmente después de la administración de varias dosis. Las manifestaciones clínicas pueden incluir: fiebre, erupción cutánea, o reacciones dermatológicas severas, vasculitis, artralgia, mialgia, enfermedad del suero, náusea, neumonitis alérgica, nefritis instersticial, insuficiencia renal aguda, hepatitis, ictericia, insuficiencia o necrosis hepática aguda, anemia incluyendo hemolítica y aplásica, trombocitopenia
leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y/o otras anormalidades hematológicas
ADVERTENCIAS
Este medicamento por contener 900 mg de sodio por 100 mL puede ser perjudicial en
pacientes con dietas pobres en Sodio.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25 ºC.
No dejar al alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.
FORMULA
Cada 100 mL de solución contiene:
Levofloxacina 500 mg
(Bajo la forma de Levofloxacina hemihidrato en Solución de cloruro de sodio 0,9 %)
PROPIEDADES
LEVOALCOS® I.V inyectable, isómero activo de la ofloxacina, es un agente antibacteriano de amplio espectro que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas de tercera generación.
Posee actividad antimicrobiana, tanto en bacterias gram negativas como en gram positivas.
INTERACCIONES
La levofloxacina incrementa el efecto de los anticoagulantes orales.
El probenecid y la cimetidina, por ser fármacos que afectan la secreción tubular renal, pueden reducir la excreción urinaria de la levofloxacina.
Los antiácidos a base de aluminio o magnesio deben ser ingeridos al menos dos horas antes o después de la administración de levofloxacina.
La administración concomitante de levofloxacina puede prolongar la vida media de teofilina.
EFECTOS ADVERSOS
Tendinitis y ruptura del tendón.
Las fluoroquinolonas están asociadas con un mayor riesgo de tendinitis y ruptura del tendón en todas las edades. Esta reacción adversa más frecuente consiste en la ruptura del tendón de Aquiles que puede requerir reparación quirúrgica.
Este riesgo es aún mayor en pacientes de edad avanzada, por lo general aquellos mayores de 60 años de edad que toman corticosteroides, y en pacientes con trasplantes de riñón, corazón o pulmón.
También se incluye la actividad física extenuante, insuficiencia renal y trastornos del tendón anterior, como la artritis reumatoide.
Los pacientes deben descansar en la primera señal de tendinitis o ruptura del tendón, suspender el tratamiento e informar al médico tratante.
Clostridium difficile - asociado a diarrea. La presencia de diarrea severa, persistente o sanguinolenta durante el tratamiento con levofloxacina puede ser el origen de una colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium difficile, por lo que debe suspenderse el tratamiento con levofloxacina inmediatamente e iniciar terapia con antibióticos específicos.
Fotosensibilidad / fototoxicidad. Aunque la fotosensibilización es muy rara con levofloxacino, se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p.e. lámparas solares, solarium), a fin de prevenir la fotosensibilización.
Alteraciones de glucosa en sangre. El tratamiento con levofloxacina puede producir alteraciones de la glucosa en pacientes diabéticos.
DOSIFICACIÓN
Adultos: La dosificación varía de acuerdo al tipo de infección y de acuerdo a criterio médico según necesidad individual del paciente. El siguiente cuadro es referencial para la dosis según el tipo de enfermedad. Ver Prospecco
PRESENTACIONES
LEVOALCOS® I.V Inyectable, bolsa infusora x 100 mL
LEVOALCOS® 500 mg Comprimidos, caja x 5 comprimidos
MODO DE USO
• LEVOALCOS® Debe ser infundido lentamente durante un período de no menos de 60 minutos, dependiendo de la dosis e indicación médica y administrarse sólo por perfusión intravenosa.
• Este producto no es para administración intramuscular, intratecal, intraperitoneal o subcutánea.
• Debe ser inspeccionado visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, cuando la solución y el envase lo permitan. Las soluciones que contengan partículas visibles, deben ser desechadas.
• No añadir al producto otras sustancias por vía intravenosa, aditivos u otros medicamentos de forma simultánea o en infusión a través de la misma línea intravenosa. Si se utiliza la misma vía intravenosa para la infusión secuencial de varios fármacos diferentes, ésta debe ser lavada antes y después de la infusión de LEVOALCOS® con una solución de infusión compatible y con cualquier otra(s) droga(s), administrada (s) a través de esta línea común.
• Se debe descartar cualquier porción remanente en la bolsa.
• No es necesaria una dilución adicional para esta preparación. LEVOALCOS® I.V.
Inyectable es una solución premezclada en envase flexible. Cada bolsa contiene una solución diluida con el equivalente a 500 mg de levofloxacina respectivamente, en cloruro de sodio al 0
9 %.
ADVERTENCIA
Este medicamento por contener 900 mg de sodio por 100 mL puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en Sodio.