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METROGYN INYECTABLE 1.5 G 300 ML

METROGYN I.V.1.5 G ®

Suero 300 ML.

INDICACIONES

METROGYN® I.V. INYECTABLE está indicado en el tratamiento de infecciones graves por anaeorobios, septicemias, peritonitis, sepsis puerperal, infecciones post-operatorios, colitis pseudo-membranosa, prevención pre-operatoria y operatoria de infecciones quirúrgicas provocadas por gérmenes anaerobios, particularmente en cirugía de colon y recto.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al metronidazol o a otros derivados nitroimidazólicos.
Con previa valoración médica en caso de administración durante el primer trimestre del embarazo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

En casos de insuficiencia renal, reducir la dosis a la mitad. El metronidazol no se debe administrar en el embarazo y lactancia, a menos que el médico lo considere necesario y se mantenga el tratamiento bajo su vigilancia.
• Insuficiencia hepática severa
• Epilepsia
• Discrasia sanguínea
• Enfermedad orgánica cerebral
• Embarazo y periodo de lactancia.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Perfusión intravenosa

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25 ºC.
Protéjase de la luz.
No dejar al alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.

FORMULA

Cada 100 mL de solución contiene:
Metronidazol 500 mg (En solución de cloruro de sodio al 0,79%)
Osmolaridad: 310 mOsmol/L
Cada 300 mL de solución contiene:
Metronidazol 1,500 mg (En solución de cloruro de sodio al 0,79%)
Osmolaridad: 310 mOsmol/L

PROPIEDADES

ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Es un antibiótico bactericida y antiparasitario del grupo de los nitroimidazoles

INTERACCIONES

METROGYN® I.V. INYECTABLE potencia el efecto anticoagulante de los cumáricos prolongando el tiempo de protrombina.
Los pacientes deben abstenerse de consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con metronidazol, pues este interfiere el metabolismo del alcohol.

EFECTOS ADVERSOS

El metronidazol es muy bien tolerado y no se han descrito efectos secundarios de importancia, sin embargo, puede presentarse: náuseas, vómitos, diarrea, malestar epigástrico, sabor metálico o sequedad en la boca, cefalea, leucopenia, leve eritema, vértigo y ocasionalmente candidiasis oral y vaginal.
En el sistema nervioso central los efectos secundarios son excepcionales tales como: encefalopatía, ataxia cerebelosa y neuropatía periférica; en cuyos casos se debe suspender la administración del medicamento.

DOSIFICACIÓN

METROGYN® I.V. 500 mg
- Adultos y niños mayores de 12 años: 100 mL (500 mg) por perfusión en 20 minutos cada 8 horas.
- Niños menores de 12 años: 1,5 mL (7,5 mg) /Kg de peso, por perfusión en 20 minutos, cada 8 horas (1 mL=20 gotas=5 mg)


PROFILAXIS QUIRURGICA
METROGYN® I.V. 500 mg
- Adultos y niños mayores de 12 años: 100 mL (500 mg) por perfusión en 20 minutos: Antes, durante o después de la intervención quirúrgica.
- Niños menores de 12 años: 1,5 mL (7,5 mg) /Kg de peso, por perfusión en 20 minutos: Antes, durante o después de la intervención quirúrgica.

Tratamiento de las infecciones por anaerobios:
Adultos: Inicialmente se administrará una dosis de 15 mg/kg de peso corporal en infusión intravenosa de 1 hora (aproximadamente 1 g para un adulto de 70 kg de peso). Se continuará con la dosis de mantenimiento de 7,5 mg/kg de peso corporal (aproximadamente 500 mg para un adulto de 70 kg de peso) hasta un máximo de 1 g en infusión de 1 hora, cada 6 horas. La primera dosis de mantenimiento debe instaurarse 6 horas después de la dosis de choque inicial. La dosis máxima diaria no debe exceder de 4 g. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días; sin embargo, en infecciones óseas y articulares, infecciones del tracto respiratorio inferior y endocarditis, puede requerirse un tratamiento más prolongado. Se pasará a la vía oral tan pronto como sea posible, en función de la severidad de la enfermedad y de la respuesta del paciente al tratamiento con metronidazol intravenoso. La dosis usual por vía oral en adultos es de 7,5 mg/kg cada 6 horas.

Población pediátrica: Niños menores de 12 años: Inicialmente se administrará una dosis de 15 mg/kg de peso corporal en infusión intravenosa, seguida posteriormente de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 8 horas. Tratamiento profiláctico: La dosis recomendada en adultos para prevenir las infecciones postoperatorias en casos de cirugía colorrectal es la siguiente: Infusión intravenosa de 15 mg/kg de peso corporal, de 30 a 60 minutos, 1 hora antes de empezar la cirugía, seguida de infusión intravenosa de 7,5 mg/kg de peso corporal, de 30 a 60 minutos, a las 6 y 12 horas después de la dosis inicial. Las dosis profilácticas en niños son las mismas que las indicadas para el tratamiento de las infecciones por anaerobios. Posología en pacientes de edad avanzada y en pacientes con disfunción hepática o renal: En pacientes de edad avanzada, la farmacocinética de metronidazol puede estar alterada siendo necesario monitorizar los niveles séricos para ajustar adecuadamente la posología de metronidazol en estos pacientes. Metronidazol se metaboliza lentamente en pacientes con enfermedad hepática severa, acumulándose en plasma tanto metronidazol como sus metabolitos. En estos pacientes, deben administrarse con precaución dosis inferiores a las recomendadas. Aunque en casos de insuficiencia renal la eliminación se ve enlentecida, no es necesario reducir la pauta posológica. Asimismo, no es necesario un ajuste de las dosis en pacientes sometidos a diálisis peritoneal. Forma de administración metronidazol debe administrarse en perfusión intravenosa continua o intermitente a lo largo de un período de 1 hora, a razón de 5 mL/minuto. Si se administra
metronidazol coincidiendo con una solución intravenosa principal, ésta debe interrumpirse durante la perfusión de metronidazol.

PRESENTACIONES

METROGYN® I.V. INYECTABLE:
Bolsa infusora de 500 mg / 100 mL.
Bolsa infusora de 1500 mg / 300 mL.